Testosterone Enantate 250 mg ml Solution for Injection Ampoules Summary of Product Characteristics SmPC emc

Le risque de virilisme est plus élevé chez les mères qui sont elles-mêmes atteintes de virilisme suite à l’utilisation de testostérone. Les radiations et la chimiothérapie peuvent également provoquer l’hypogonadisme, tout comme les troubles congénitaux tels que le syndrome de Klinefelter et les maladies de l’hypothalamus et de l’hypophyse (qui stimulent tous deux la production de testostérone). Avant l’injection d’ANDROTARDYL, votre m�decin vous examinera afin de v�rifier que vous ne souffrez pas d’une tumeur de la prostate. Par conséquent, ANDROTARDYL doit être utilisé avec précaution chez les hommes présentant une hypertension.

COMMENT UTILISER ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire ?

Des r�actions d�hostilit� et d�agressivit� ainsi qu�une augmentation de la pilosit� ont �t� rapport�es sous traitement avec des pr�parations contenant de la testost�rone. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde. Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien. Si vous pr�sentez une irritabilit� ou une prise de poids, cela peut �tre un sympt�me associ� � l’utilisation d’une trop grande quantit� d�ANDROTARDYL.

L�exp�rience disponible concernant la s�curit� et l�efficacit� d’ANDROTARDYL utilis� chez les patients �g�s de plus de 65 ans est limit�e. Actuellement, il n’existe pas de consensus quant aux valeurs de r�f�rence de la testost�ron�mie en fonction de l’�ge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testost�ron�mie avec l’�ge doit �tre prise en compte. La thérapie de remplacement de la testostérone est connue pour améliorer les symptômes urinaires chez les hommes atteints d’HBP. D’autres formes de thérapie androgénique peuvent être explorées, notamment des timbres de testostérone à faible dose.

ANDROTARDYL doit �tre utilis� avec prudence chez les patients souffrant d��pilepsie, en raison du risque de r�cidive et/ou d�aggravation de leur �tat sous traitement. En cas de douleurs abdominales s�v�res, d�h�patom�galie, ou de signes d�h�morragie intra-abdominale, une tumeur h�patique doit �tre consid�r�e dans le diagnostic diff�rentiel. ANDROTARDYL doit �tre utilis� avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalc�mie et d’hypercalciurie li� � des m�tastases osseuses. Avant d’instaurer un traitement par la testost�rone, les patients doivent subir imp�rativement un examen approfondi afin d’�carter tout risque de cancer de la prostate pr�existant. L’utilisation de l’énanthate de testostérone chez les femmes enceintes est contre-indiquée.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Des donn�es limit�es ne sugg�rent pas la n�cessit� d�adapter les doses chez les patients �g�s (voir rubrique 4.4). L’utilisation de testostérone ne semble pas présenter de risque pour le bébé qui allaite, car les composants du médicament sont largement métabolisés avant d’atteindre la circulation sanguine, le lait maternel ou d’autres liquides http://youniverseintercambios.com/oxandrolone-effets-des-steroides/ organiques. De même, l’utilisation de testostérone chez l’homme ne présente aucun risque pour la grossesse, que ce soit pendant la conception ou la gestation. Cette diminution s’accompagne d’une augmentation du risque d’hypertrophie de la prostate, une affection appelée hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

ANDROTARDYL doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’épilepsie, en raison du risque de récidive et/ou d’aggravation de leur état sous traitement. ANDROTARDYL doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalcémie et d’hypercalciurie lié à des métastases osseuses. Par conséquent, il est impératif d’éliminer un cancer de la prostate avant de débuter un traitement avec des préparations à base de testostérone. Desréactions d’hostilité et d’agressivité ainsi qu’une augmentation de lapilosité ont été rapportées sous traitement avec des préparationscontenant de la testostérone. Un traitement de substitution à la testostérone peut réduire la spermatogenèse de manière réversible (cfEffets indésirables, Sécurité préclinique).

• Les causes de l’hypogonadisme comprennent les lésions testiculaires, les infections et le cancer.
• Votre m�decin r�alisera des examens r�guliers de la prostate et des seins, en particulier si vous �tes �g�.
• Si vous pensez que les effets d’ANDROTARDYL sont trop importants ou pas assez importants, parlez-en � votre m�decin.
• Aucune autre �tude n�a �t� effectu�e sur l�effet sensibilisant de l��nanthate de testost�rone.
• La testost�rone, obtenue par clivage de la liaison ester de l��nanthate de testost�rone, est m�tabolis�e et excr�t�e de la m�me mani�re que la testost�rone endog�ne.
• Rarement, des tumeurs h�patiques b�nignes et malignes ont �t� signal�es, parfois compliqu�es d’h�morragies intra-abdominales mena�ant le pronostic vital, en particulier lors d’une utilisation � fortes doses (m�susage) (voir rubrique 4.8).

Testosterone Enanthate Dosages and Administration

Vous pouvez donc espérer des résultats importants suite à l’administration de Testostérone Énanthate. En l�absence d��tudes de compatibilit�, ce m�dicament ne doit pas �tre m�lang� avec d�autres m�dicaments. Les r�sultats toxicologiques disponibles ne pr�sentent aucune objection � l�utilisation d�ANDROTARDYL chez l�homme, dans le respect de son indication et de la dose autoris�e. Si dans des cas individuels, des �rections fr�quentes ou persistantes/un priapisme surviennent, la dose doit �tre r�duite ou le traitement interrompu afin d’�viter des l�sions du p�nis.